QA Specialist: GMP eBR & MES PAS-X

DPS Group Global; Geel; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

DPS Group Global zoekt een QA Specialist om te ondersteunen bij de overgang van papieren naar elektronische batch records (eBR) in een GMP-omgeving. Je werkt aan de digitalisatie van manufacturing processen en zorgt voor correcte implementatie van Quality-standaarden.

Je beheert kwaliteitsdocumentatie, beoordeelt elektronische records en werkt nauw samen met Operations en het projectteam. Een Master in wetenschap of gelijkwaardige ervaring is vereist, met sterke Engels- en QA-vaardigheden.

Qualifications

• Kennis van GMP/CGMP regelgeving en QA-processen.
• Ervaring met kwaliteitsdocumentatie en kwaliteitsplannen.
• Ervaring met elektronische productie-systemen (eBR, MES PAS-X).

Responsibilities

• Opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie binnen het project.
• Reviewen en goedkeuren van elektronische Master Batch Records in MES PAS-X.
• Opstellen en reviewen van procedures, risk assessments en projectdocumentatie.
• Bijdragen aan Deviation Prevention en Human Error Prevention.
• Bewaken van compliance met SOP’s, regelgeving en productregistraties.
• Samenwerken met Operations, Quality en het projectteam.
• Kwaliteitsissues tijdig herkennen en escaleren waar nodig.

Skills

QA-professional

Engels

Nauwkeurigheid

Zelfstandigheid

Communicatieve vaardigheden

Kwaliteitsprocessen

Education

Masterdiploma wetenschappelijke richting

Tools

MES PAS-X

Elektronische batch records (eBR)

Job description

DPS Group Global zoekt een QA Specialist om te ondersteunen bij de overgang van papieren naar elektronische batch records (eBR) in een GMP-omgeving. Je werkt aan de digitalisatie van manufacturing processen en zorgt voor correcte implementatie van Quality-standaarden.

Je beheert kwaliteitsdocumentatie, beoordeelt elektronische records en werkt nauw samen met Operations en het projectteam. Een Master in wetenschap of gelijkwaardige ervaring is vereist, met sterke Engels- en QA-vaardigheden.