MES QA Specialist – Farmaceutische Productie (GMP)

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of vergoeding

Carrière- en opleidingsplan

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist MES die een nieuw MES-systeem ondersteunt in een farmaceutische productieomgeving. U bewaakt GMP-conformiteit en fungeert als schakel tussen Quality, Operations en projectteams.

In deze rol beoordeelt u MES-masterdata, productie-instructies en batchdocumentatie, adviseert over kwaliteitsvereisten en ondersteunt verbeterprojecten. Een sterke analytische aanpak en goede communicatie met stakeholders zijn cruciaal.

Qualifications

• Een masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering.
• Minimaal vijf jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release.
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving.
• Een vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren.
• De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken.
• Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief.
• GMP-documentatie reviewen en goedkeuren.
• Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren.
• Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders.

Skills

Stakeholder communicatie

Analytisch denken

Teamspeler

Education

Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering

Tools

MES-systemen

Job description

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist MES die een nieuw MES-systeem ondersteunt in een farmaceutische productieomgeving. U bewaakt GMP-conformiteit en fungeert als schakel tussen Quality, Operations en projectteams.

In deze rol beoordeelt u MES-masterdata, productie-instructies en batchdocumentatie, adviseert over kwaliteitsvereisten en ondersteunt verbeterprojecten. Een sterke analytische aanpak en goede communicatie met stakeholders zijn cruciaal.