QA Oversight Specialist - Biopharma (cGMP, Data Integrity)

Pauwels Consulting

Geel

Sur place

EUR 45 000 - 60 000

Plein temps

Il y a 4 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Démarquez-vous pour ce poste — générez un CV et une lettre de motivation personnalisés en environ une minute.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt voor een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance faciliteit. De functie richt zich op kwaliteitsborging en naleving door actieve quality oversight op operationele processen en documentatie.

Taken zijn onder meer quality reviews van elektronische en papieren batch records, uitgifte en archivering van operationele documenten, review en goedkeuring van SOP's en formulieren, en eigenaarschap nemen over

Qualifications

Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met Quality Assurance en quality processen, inclusief batch record review.
Kennis van cgmp-richtlijnen en data-integrity.
Nauwkeurig, zelfstandig en verantwoordelijk.
Teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en vlotte pen.
Vloeiend in het Nederlands.

Responsabilités

Uitvoeren van quality reviews van zowel elektronische als papieren batch records en logboeken.
Verantwoordelijk voor het uitgeven en archiveren van operationele documenten die quality oversight vereisen.
Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumenten zoals SOP's en formulieren.
Opnemen van eigenaarschap over diverse kwaliteitsgerelateerde documentatie.
Bieden van quality oversight bij het beheer van alarmen binnen de faciliteit.