QA Specialist: Kwaliteit & GMP Compliance

Maandag Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een QA Specialist om kwaliteits- en compliance-doelstellingen te waarborgen in een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert documentatie en zorgt ervoor dat operationele processen voldoen aan GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit en andere afdelingen, signaleert afwijkingen, en draagt bij aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen en data-integriteit. Een heldere communicatie en nauwkeurigheid zijn essentieel.

Qualifications

• Kwaliteitsreviews uitvoeren op batchrecords en productiegerelateerde documentatie.
• Batch records, logboeken en kwaliteitskritische documenten beheren en archiveren.
• Beoordelen en goedkeuren van SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Kwaliteitsdocumentatie up-to-date houden.

Responsabilités

• Uitvoeren van quality reviews van batch records, logboeken en productiegerelateerde documentatie.
• Uitgeven, beheren en archiveren van batch records, logboeken en andere kwaliteitskritische documenten.
• Reviewen en goedkeuren van operationele documenten zoals SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Beheren en actualiseren van kwaliteitsdocumentatie.
• Quality oversight bij operationele processen en alarmbeheer.
• Toezien op naleving van GMP-richtlijnen en data integrity vereisten.
• Samenwerken met productie, kwaliteit en andere betrokken afdelingen.
• Signaleren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen.
• Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen.

Connaissances

Kwaliteitszorg

GMP-compliance

Documentbeheer

Review SOPs

Description du poste

Maandag Belgium zoekt een QA Specialist om kwaliteits- en compliance-doelstellingen te waarborgen in een gereguleerde productieomgeving. Je voert kwaliteitsreviews uit, beheert documentatie en zorgt ervoor dat operationele processen voldoen aan GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit en andere afdelingen, signaleert afwijkingen, en draagt bij aan continue verbetering van kwaliteitsprocessen en data-integriteit. Een heldere communicatie en nauwkeurigheid zijn essentieel.