QA Specialist Operations | Pharma | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) in Geel zoekt een QA Specialist Operations om kwaliteitsniveaus te bewaken in een multiproduct Drug Substance-faciliteit.

Je zorgt voor naleving van GMP-richtlijnen, signaleert afwijkingen tijdig en werkt nauw samen met Operations en QA voor continue kwaliteitsverbeteringen.

Qualifications

• Kennis van GMP/GxP-standaarden en kwaliteitsdocumentatie vereist.
• Ervaring met review van batch records en operationele logboeken.
• Vertrouwd met SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Zicht op data-integriteit en afwijkingsbeheer.

Responsabilités

• Reviewen van batch records en operationele logboeken.
• Uitgeven en archiveren van GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten.
• Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en werkinstructies.
• Beheren en updaten van kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations.
• Bieden van quality oversight bij alarmbeheer en operationele processen.
• Bewaken van compliance met GMP-richtlijnen en data integrity.
• Samenwerken met operationele teams rond kwaliteitsverbeteringen.

Connaissances

Kwaliteitsbewaking

GMP-compliance

Batch records review

Documentbeheer

SOP-review en -goedkeuring

Data-integriteit

Description du poste

Jouw baan als QA Specialist Operations

Wil jij mee het kwaliteitsniveau bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations maak je deel uit van het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. Je zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgemerkt en kwaliteitsrisico's beperkt. Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om de hoogste compliancenormen te waarborgen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Reviewen van batch records en operationele logboeken
• Uitgeven en archiveren van GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten
• Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en werkinstructies
• Beheren en updaten van kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations
• Bieden van quality oversight bij alarmbeheer en operationele processen
• Bewaken van compliance met GMP-richtlijnen en data integrity
• Samenwerken met operationele teams rond kwaliteitsverbeteringen