QA Specialist Operations - GMP & Biopharma
Select Projects
Démarquez-vous pour ce poste — générez un CV et une lettre de motivation personnalisés en environ une minute.
Avantages offerts par ce poste
Résumé du poste
Select Projects in Geel zoekt een QA Specialist Operations die de GMP-compliance bewaakt en documentenreview verzorgt binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je werkt nauw samen met Operations en kwaliteitsafdelingen om afwijkingen te minimaliseren en de hoogste normen te waarborgen.
De rol vereist minimaal een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, 2 jaar QA-ervaring en vloeiend Nederlands/Engels.
Qualifications
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
- Minstens 2 jaar ervaring binnen Quality Assurance of Quality Systems.
- Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving.
- Ervaring met batch record review en kwaliteitsdocumentatie.
- Goede kennis van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
Responsabilités
- Reviewen van batch records en operationele logboeken.
- Uitgeven en archiveren van GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten.
- Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en werkinstructies.
- Beheren en updaten van kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations.
- Bieden van quality oversight bij alarmbeheer en operationele processen.
- Bewaken van compliance met GMP-richtlijnen en data integrity.
- Samenwerken met operationele teams rond kwaliteitsverbeteringen.
Connaissances
Formation
Description du poste
Select Projects in Geel zoekt een QA Specialist Operations die de GMP-compliance bewaakt en documentenreview verzorgt binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je werkt nauw samen met Operations en kwaliteitsafdelingen om afwijkingen te minimaliseren en de hoogste normen te waarborgen.
De rol vereist minimaal een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, 2 jaar QA-ervaring en vloeiend Nederlands/Engels.
'/%3e%3cpath%20d='M101.744%2012.4726L102.894%2016.1947L99.0021%2013.2201L101.744%2012.4726ZM105.3%208.40937H100.488L99.0026%203.59473L97.5116%208.41047L92.7%208.40385L96.5965%2011.3834L95.1055%2016.1942L99.0021%2013.2196L101.408%2011.3834L105.3%208.40992V8.40937Z'%20fill='white'/%3e%3cdefs%3e%3clinearGradient%20id='paint0_linear_5593_1381'%20x1='90'%20y1='9.44471'%20x2='99'%20y2='9.44471'%20gradientUnits='userSpaceOnUse'%3e%3cstop%20stop-color='%2300AD70'/%3e%3cstop%20offset='0.998594'%20stop-color='%2300B67A'/%3e%3cstop%20offset='1'%20stop-color='%23DCDCE6'/%3e%3c/linearGradient%3e%3c/defs%3e%3c/svg%3e){kind=small}
