QA Operations Specialist Pharma

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt in Geel een QA Specialist Operations die toeziet op GMP-compliance in een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je bewaakt proces- en batchdocumentatie en signaleert afwijkingen tijdig.

Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om een hoog niveau van kwaliteit en integriteit te waarborgen, inclusief data-integriteit en juiste archivering van documenten.

Responsabilités

• Batch records en operationele logboeken reviewen.
• GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten uitgeven en archiveren.
• SOP's, formulieren en werkinstructies reviewen en goedkeuren.
• Kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations beheren en actualiseren.
• Quality oversight bieden bij alarmbeheer en operationele processen.
• De naleving van GMP-richtlijnen, Quality Assurance-vereisten en data integrity bewaken.
• Samenwerken met operationele teams om kwaliteitsverbeteringen door te voeren.

Description du poste

Functieomschrijving

Wil je het kwaliteitsniveau mee bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations versterk je het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. In deze rol zie je erop toe dat processen, batchdocumentatie en kwaliteitsdocumenten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Met jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig gesignaleerd en help je kwaliteitsrisico's te beperken. Je werkt daarbij nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om een hoog niveau van compliance te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Batch records en operationele logboeken reviewen.
• GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten uitgeven en archiveren.
• SOP's, formulieren en werkinstructies reviewen en goedkeuren.
• Kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations beheren en actualiseren.
• Quality oversight bieden bij alarmbeheer en operationele processen.
• De naleving van GMP-richtlijnen, Quality Assurance-vereisten en data integrity bewaken.
• Samenwerken met operationele teams om kwaliteitsverbeteringen door te voeren.