QA Officer

Anacura Group; West-Vlaanderen; Hybrid; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Fietslease

Groene werkomgeving

Flexibele werktijden

Gezonde lunch

Funclub

Job summary

Anacura Group in België zoekt een QA Officer om samen met het team de kwaliteit van het farmaceutisch laboratorium te waarborgen. Je rapporteert aan de QA Manager en werkt voor minstens 80% van de tijd in een GMP/GxP-omgeving.

Je beschikt over een Master diploma en hebt ervaring in kwaliteitsafdelingen of labomgevingen. De rol vereist Nederlandstalige en Engelse taalvaardigheden en biedt groeikansen binnen een ambitieus familiebedrijf.

Qualifications

• Master diploma in een wetenschappelijke richting.
• Eerdere ervaring in een kwaliteitsafdeling of laboperatie.
• Kennis van GMP/GCLP/GxP.
• Nederlands uitstekend, Engels werktaal.

Responsibilities

• Eerste aanspreekpunt kwaliteit voor labo-medewerkers.
• Onderhouden/implementeren/verbeteren van het kwaliteitssysteem (GMP/GCLP).
• Beheer van kwaliteitsdocumenten in het elektronische systeem.
• Ondersteunen bij documenteren en onderzoeken van afwijkingen en CAPA.
• Intern audits uitvoeren en verslag uitbrengen; ondersteunen bij externe audits.
• QA-trainingen aan labo-medewerkers.
• Samenwerking met labo en andere afdelingen voor kwaliteitsverbetering.

Skills

Analytisch

Teamplayer

Nauwgezet

GxP mindset

Education

Master diploma in wetenschappelijke richting

Ervaring in GMP/GCLP omgeving

Job description

Persoonlijke instellingen

Noodzakelijk

Statistieken

Anacura, een familiebedrijf en groeiend expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 300 medewerkers, bestaat uit vier onafhankelijke business units: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en Anabiotec, OHMX.bio en Discovery Studio, actief in geneesmiddelenontwikkeling. De labs zijn gevestigd in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent en voor Labo Nuytinck ook in Brugge.

We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschappelijke benadering en opereren als een verlengstuk van onze klanten. Om dit te bereiken is Anacura ontworpen als een werkplek met open deuren, waar onze medewerkers in team worden aangemoedigd om continu te verbeteren en te groeien en actief bij te dragen tot de bedrijfsdoelstellingen.

• Als QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
• Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP, GCLP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
• Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
• Daarnaast voer je reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
• Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.
• Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.
• Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblinken op een eerste ervaring in een kwaliteitsafdeling of bent vertrouwd met de operationele werking van een labo, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving. Eerdere ervaring in een GMP en/of GC(L)P omgeving is een pluspunt.
• Je bent gemotiveerd om onder GxP condities te werken. Anderzijds ben je ook voldoende pragmatisch ingesteld om de GxP richtlijnen te vertalen in werkbare procedures.
• Je collega’s kennen je als een echte teamplayer, iemand die analytisch, systematisch en nauwgezet te werk gaat.
• Je hebt uitstekende kennis van het Nederlands en je beheerst het Engels als werktaal.
• Je maakt deel uit van de Anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in jouw persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Marthe Vereecke: [e-mail] of [phone].

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens("GDPR"). Meer informatie kan u vinden op onze privacy statement.