QA Officer

ANACURA; Evergem; Sur place; EUR 48 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

ANACURA in Gent zoekt een QA Officer die hét aanspreekpunt is voor kwaliteit binnen het farmaceutisch laboratorium. Je werkt actief aan het onderhoud, implementatie en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.

Je beheert kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem, ondersteunt bij afwijkingen, klachten en change requests, voert interne audits uit en coördineert externe audits. Daarnaast verzorg je QA-trainingen en werk je projectmatig samen met labo en andere afdelingen om

Qualifications

• Beheer en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.
• Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
• Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
• Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.

Responsabilités

• Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens GMP/GCLP.
• Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
• Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
• Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.
• QA trainingen aan labo medewerkers verzorgen en kwaliteitsbewust handelen stimuleren.
• Samenwerken met het labo en andere afdelingen om dienstverlening continu te verbeteren en rapporteren aan de QA Manager.

Connaissances

Kwaliteitsbeheer

GMP/GCLP naleving

Documentbeheer

Interne audits

QA Training

Formation

Bachelor Life Sciences

Outils

Document management system

Description du poste

• Als QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
• Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP, GCLP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
• Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
• Daarnaast voer je reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
• Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.
• Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.