QA Medewerker Pharma

EngiFlex BV; Mol; Remote; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een QA Associate om te werken in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bewaakt product- en proceskwaliteit, documentatie en opvolging van afwijkingen en klachten, en werkt samen met interne en externe partners om kwaliteitsnormen te borgen.

Daarnaast draag je bij aan continue verbetering, auditvoorbereiding en QA-processen, en geef je QA-gerelateerde trainingen volgens GMP-standaarden.

Qualifications

• Bachelor in Life Sciences or related field.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in farmaceutische sector.
• Grondige kennis van GMP en kwaliteitssystemen.
• Ervaring met batch review, deviations, CAPA, change management en change control.

Responsibilities

• Onderzoeken naar deviatie en kwaliteitsissues ondersteunen.
• CAPA’s coördineren en opvolgen tot afsluiting.
• Batchdocumentatie beoordelen in functie van productvrijgave.
• Audits en inspecties ondersteunen en actieplannen volgen.
• Wijzigingen beoordelen binnen change management- en change control-proces.
• Leverancierskwalificaties en leveranciersopvolging ondersteunen.
• GMP- en QA-trainingen geven.
• Meewerken aan verdere uitbouw van QA-processen.

Skills

Quality Assurance

GMP

CAPA management

Deviation handling

Documentation

Education

Bachelor in Life Sciences or related field

Tools

QMS (Quality Management System)

Change control system

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als QA Associate

Als QA Associate werk je binnen een kwaliteitsafdeling in een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bewaakt de kwaliteit van producten, processen en documentatie en zorgt voor een correcte opvolging van afwijkingen, klachten en wijzigingen volgens de geldende regelgeving. In deze functie stem je af met interne collega’s en externe partners om de kwaliteitsstandaarden te borgen. Je draagt ook bij aan continue verbetering en een goede auditvoorbereiding.

Je verantwoordelijkheden:

• Onderzoeken naar deviaties, klachten en andere kwaliteitsissues ondersteunen
• CAPA’s coördineren en opvolgen tot een tijdige afsluiting
• Batchdocumentatie beoordelen in functie van productvrijgave
• Audits, inspecties en bijbehorende actieplannen mee ondersteunen
• Wijzigingen beoordelen binnen het change management- en change control-proces
• Leverancierskwalificaties en leveranciersopvolging ondersteunen
• GMP- en kwaliteitsgerelateerde trainingen geven
• Meewerken aan de verdere uitbouw en toepassing van QA-processen

Jouw profiel

Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, ook wanneer meerdere dossiers parallel lopen. Je communiceert helder met collega’s en externe stakeholders en denkt kritisch mee over verbeteringen. Met je analytische aanpak herken je snel verbanden en risico’s binnen kwaliteitsprocessen.

Je brengt daarnaast het volgende mee:

• Een bachelor in Life Sciences, Chemie, Engineering of een gelijkaardige richting
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische sector
• Grondige kennis van GMP en kwaliteitssystemen
• Ervaring met batch review, deviations, CAPA, change management en change control

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)