Quality Assurance Specialist — GMP/GCLP & Lab Audits

ANACURA

Evergem

Sur place

EUR 48 000 - 72 000

Plein temps

Il y a 11 jours

Générateur de candidature

N’envoyez pas un CV générique — générez un CV et une lettre de motivation adaptés à ce poste précis.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

ANACURA in Gent zoekt een QA Officer die hét aanspreekpunt is voor kwaliteit binnen het farmaceutisch laboratorium. Je werkt actief aan het onderhoud, implementatie en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.

Je beheert kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem, ondersteunt bij afwijkingen, klachten en change requests, voert interne audits uit en coördineert externe audits. Daarnaast verzorg je QA-trainingen en werk je projectmatig samen met labo en andere afdelingen om

Qualifications

Beheer en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.
Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.

Responsabilités

Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens GMP/GCLP.
Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.
QA trainingen aan labo medewerkers verzorgen en kwaliteitsbewust handelen stimuleren.
Samenwerken met het labo en andere afdelingen om dienstverlening continu te verbeteren en rapporteren aan de QA Manager.