Quality Assurance Specialist — GMP/GCLP & Lab Audits

ANACURA; Evergem; Sur place; EUR 48 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

ANACURA in Gent zoekt een QA Officer die hét aanspreekpunt is voor kwaliteit binnen het farmaceutisch laboratorium. Je werkt actief aan het onderhoud, implementatie en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.

Je beheert kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem, ondersteunt bij afwijkingen, klachten en change requests, voert interne audits uit en coördineert externe audits. Daarnaast verzorg je QA-trainingen en werk je projectmatig samen met labo en andere afdelingen om

Qualifications

• Beheer en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.
• Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
• Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
• Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.

Responsabilités

• Onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens GMP/GCLP.
• Ondersteunen bij documentbeheer en kwaliteitsafwijkingen, klachten en change requests.
• Uitvoeren en rapporteren van interne audits doorheen het proces.
• Assisteren bij voorbereiding en begeleiding van externe audits.
• QA trainingen aan labo medewerkers verzorgen en kwaliteitsbewust handelen stimuleren.
• Samenwerken met het labo en andere afdelingen om dienstverlening continu te verbeteren en rapporteren aan de QA Manager.

Connaissances

Kwaliteitsbeheer

GMP/GCLP naleving

Documentbeheer

Interne audits

QA Training

Formation

Bachelor Life Sciences

Outils

Document management system

Description du poste

ANACURA in Gent zoekt een QA Officer die hét aanspreekpunt is voor kwaliteit binnen het farmaceutisch laboratorium. Je werkt actief aan het onderhoud, implementatie en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens GMP en GCLP.

Je beheert kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem, ondersteunt bij afwijkingen, klachten en change requests, voert interne audits uit en coördineert externe audits. Daarnaast verzorg je QA-trainingen en werk je projectmatig samen met labo en andere afdelingen om