Medisch Labo QA Specialist – Audits & eQMS Beheer

Anacura Group; Evergem; On-site; EUR 41,000 - 50,000; Full time

Job summary

Anacura Group in Gent zoekt een QA Officer die als eerste aanspreekpunt voor kwaliteit optreedt voor de medewerkers van het medisch laboratorium.

Je implementeert en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189, beheert documenten in het eQMS en ondersteunt bij afwijkingen, klachten en corrigerende en preventieve acties, voert interne audits uit en bereidt externe audits voor, en geeft QA-training aan labo medewerkers.

Responsibilities

• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit voor medewerkers van het medisch laboratorium.
• Onderhoud en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189 en relevante reglementeringen.
• Beheer van kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem.
• Documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten en wijzigingen; initiëren corrigerende en preventieve acties.
• Review van methodevalidaties en bijbehorende ruwe data.
• Uitvoeren van interne audits en rapporteren; ondersteunen bij externe audits.
• QA-trainingen voor labo medewerkers en bevordering van kwaliteitsbewust handelen.
• Samenwerking met labo en andere afdelingen om dienstverlening te verbeteren en eQMS te digitaliseren.
• Werkt minstens 80% en rapporteert aan de QA Manager.

Job description

Anacura Group in Gent zoekt een QA Officer die als eerste aanspreekpunt voor kwaliteit optreedt voor de medewerkers van het medisch laboratorium.

Je implementeert en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189, beheert documenten in het eQMS en ondersteunt bij afwijkingen, klachten en corrigerende en preventieve acties, voert interne audits uit en bereidt externe audits voor, en geeft QA-training aan labo medewerkers.