QA Officer

Purna Pharmaceuticals NV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QA Officer/Operator op onze productielocatie in Puurs. Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitscontroles bij opstart en tijdens de werking, plus documentatie en trainingen.

Je hebt een secundair diploma en basiskennis van GMP en SAP, werkt nauwkeurig en kunt in een ploegensysteem werken;Nederlandstalig met Engels basisniveau is vereist. Je maakt deel uit van een familiebedrijfcultuur met ontwikkeling en veiligheid.

Qualifications

• Secundair diploma vereist; idealiter apotheekassistent.
• Je werkt nauwkeurig en bent oplossingsgericht.
• Administratieve vaardigheden en basiskennis GMP/SAP zijn gewenst.
• Nederlandstalig met basiskennis Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren van controles bij opstart productie/verpakking (vrijgave) en periodieke controles.
• Controleren van correcte uitvoering van lijnopruiming.
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP.
• Registratie van staalname en data fysico-chemische analyses in SAP (analyses worden niet zelf uitgevoerd).
• Schrijven en up-to-date houden van kwaliteitsgerelateerde documenten.
• Beheren en archiveren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Geven van algemene trainingen m.b.t. GMP en lijnfases (verpakking – productie).
• Verantwoordelijk voor verspreiding en opvolging van goedgekeurde documenten op de werkvloer.
• Eerste aanspreekpunt op de werkvloer m.t. kwaliteit.
• Ondersteunen bij incidenten en root cause onderzoek.
• Deelnemen aan dagelijkse TIER-vergadering en maandelijkse GEMBA rondgang.
• Deelnemen aan maandelijkse teammeeting voor de afdeling verpakking.
• Actief deelnemen aan opvolging van kwaliteit op de werkvloer en voorstellen doen voor kwaliteitsverbetering.

Skills

Nauwkeurig werken

Oplossingsgericht

Administratief sterk

Basiskennis GMP

Basiskennis SAP

Education

Secundair diploma (idealiter apotheekassistent)

Tools

SAP

Job description

Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. Het familiale karakter zit in ons DNA. Daarom hechten we veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn we op zoek naar een QA Officer/Operator.

• Het uitvoeren van de controles bij opstart van een productie of verpakking (vrijgave) en de periodieke controle tijdens de werking;
• Het controleren van de correcte uitvoering van de lijnopruiming;
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP;
• Registratie van staalname en data fysico-chemische analyses in SAP ( analyses worden niet zelf uitgevoerd);
• Het schrijven en up to date houden van kwaliteitsgerelateerde documenten;
• Beheren en archiveren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches;
• Het geven van algemene trainingen m.b.t. GMP en de verschillende lijnfases (verpakking – productie);
• Verantwoordelijk voor de verspreiding en opvolging van goedgekeurde documenten op de werkvloer;
• Eerste aanspreekpunt op de werkvloer m.b.t. kwaliteit;
• Opvolgen van incidenten en het daarbij horende root cause onderzoek ondersteunen;
• Deelnemen aan de dagelijkse TIER vergadering op de werkvloer ( verpakking – technische dienst en QA);
• Deelnemen aan de maandelijkse GEMBA rondgang;
• Toelichten QA topics tijdens de maandelijkse teammeeting voor de afdeling verpakking;
• Actief deelnemen aan het opvolgen van de kwaliteit op de werkvloer en initiatief nemen tot voorstellen voor kwaliteitsverbetering.

Wie ben jij?

• Je bent in het bezit van een secundair diploma (idealiter apotheekassistent maar is geen vereiste).
• Je werkt nauwkeurig en bent oplossingsgericht.
• Je bent administratief sterk en hebt bij voorkeur een basiskennis van GMP en SAP
• Je bent Nederlandstalig met een basiskennis Engels
• Je kan werken in een ploegensysteem (vroege/late).

Wat bieden wij?

• Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.
• Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket.