QA Engineer – MES Validation & Compliance Lead

EngiFlex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een QA Engineer voor een MES upgrade in een gereguleerde productieomgeving. Je ondersteunt validatie, testing en change management, en zorgt voor kwaliteit en naleving in operationele processen.

Je werkt aan aansluiting tussen MES-systemen, batch review en documentatie, met focus op GxP compliance en samenwerking met diverse stakeholders in een internationale context. Vereist is 3+ jaar relevante QA-ervaring en sterke NL/EN communicatieve vaardigheden.

Qualifications

• Minstens 3 jaar ervaring in QA voor gereguleerde productieomgevingen.
• Ervaring met implementatie of migratie van gereguleerde geautomatiseerde systemen.
• Vaardigheid in requirements gathering, business process analysis en fit-gap assessments.
• SOP's en procesdocumentatie opstellen of reviewen.

Responsabilités

• Verzorgen van validatie- en user acceptance testing-protocollen.
• Coördineren van testing met business stakeholders en SMEs.
• Documenteren van test Evidence, afwijkingen en corrigerende acties.
• Ondersteunen van systeemintegratietesten en end-to-end validatie.
• Reviewen van MBR's en master data setup vanuit kwaliteitsoogpunt.
• Analyseren van manufacturingprocessen en vereisten gedurende projecten.
• Ondersteunen van change management, training en SOPs.

Connaissances

Medior profiel

3+ jaar relevante ervaring

GxP-compliance inzicht

Stakeholdermanagement

Communicatievaardigheden NL/EN

Kennis MES/LIMS/QMS

SAP-gebaseerde oplossingen

Data migratie kennis

Computer System Validation ervaring

Outils

MES systemen

LIMS

QMS

SAP-gebaseerde oplossingen

GxP-regulaties

Description du poste

EngiFlex zoekt een QA Engineer voor een MES upgrade in een gereguleerde productieomgeving. Je ondersteunt validatie, testing en change management, en zorgt voor kwaliteit en naleving in operationele processen.

Je werkt aan aansluiting tussen MES-systemen, batch review en documentatie, met focus op GxP compliance en samenwerking met diverse stakeholders in een internationale context. Vereist is 3+ jaar relevante QA-ervaring en sterke NL/EN communicatieve vaardigheden.