GMP Qualification Engineer: Equipment & Data Integrity Lead

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 43 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Technical Qualification Engineer voor een GMP-omgeving om kwalificatie- en complianceactiviteiten te stroomlijnen en te coördineren. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance en bewaakt tijdige opvolging van verbeterinitiatieven.

Je combineert technische kennis met duidelijke communicatie en houdt toezicht op risicoanalyses en documentatie. Een proactieve houding en teamwork zijn essentieel voor succes in deze rol.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met data-integriteit trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische/engineeringcontext.
• Samenwerking met QA-stakeholders en translating van kwaliteitsverwachtingen.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner equipment binnen een GMP-omgeving.
• Volgen van housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data-integriteit-trajecten en bewaken van gap-assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen QA- en kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment en technische installaties.
• Samenwerken met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te laten verlopen.
• Coördineren van kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

GMP-kwalificatie

Compliance processen

Data-integriteit

Risicoanalyse

Engineering coördinatie

Description du poste

EngiFlex zoekt een Technical Qualification Engineer voor een GMP-omgeving om kwalificatie- en complianceactiviteiten te stroomlijnen en te coördineren. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance en bewaakt tijdige opvolging van verbeterinitiatieven.

Je combineert technische kennis met duidelijke communicatie en houdt toezicht op risicoanalyses en documentatie. Een proactieve houding en teamwork zijn essentieel voor succes in deze rol.