Senior QA Cleaning Validation Engineer — Compliance Leader

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrière- en opleidingskansen

Résumé du poste

EngiFlex Geel zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toeziet op kwaliteit en compliance in een farmaceutische productieomgeving, met focus op cleaning validation. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan een robuuste validatie-aanpak.

Je combineert een strategische visie met operationele daadkracht, ondersteunt kwaliteitsdoelstellingen en levert betrouwbare farmaceutische producten af. Freelance is mogelijk; salaris en extralegale voordelen worden besproken.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 10 jaar ervaring binnen de farmaceutische of chemische sector.
• Aantoonbare expertise in cleaning validation.
• Grondige kennis van QA-principes en relevante regelgeving, waaronder cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.

Responsabilités

• Toezien op alle vereisten rond cleaning validation en GMP-compliance.
• Valideren, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten.
• Ondersteunen van verbeterplannen op het vlak van compliance en cleaning validation.
• Evalueren van afwijkingen, changes en risicoanalyses.
• Projectteams adviseren over QA-, kwaliteits- en validatieaspecten.
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën.
• QA-oversight opnemen binnen compliancegerichte actieplannen.
• Waken over de toepassing van relevante richtlijnen en kwaliteitsstandaarden, waaronder cGMP, EU GMP, ICH, ICH Q7 en ICH Q9

Connaissances

Cleaning validation

QA principles

Risk assessment

Cross-functional collaboration

Documentation

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex Geel zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die toeziet op kwaliteit en compliance in een farmaceutische productieomgeving, met focus op cleaning validation. Je werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en draagt bij aan een robuuste validatie-aanpak.

Je combineert een strategische visie met operationele daadkracht, ondersteunt kwaliteitsdoelstellingen en levert betrouwbare farmaceutische producten af. Freelance is mogelijk; salaris en extralegale voordelen worden besproken.