Impactful Pharma Qualification & Validation Engineer

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Budget voor opleiding

Aantrekkelijk salaris

Résumé du poste

EngiFlex Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, en ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. GMP/GDP-kennis en TrackWise-ervaring zijn een pluspunt; Engels is vereist.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van systemen en processen.
• Adviseert over GMP/GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt voortgang af met QA-teams.

Connaissances

Engels

Kwalificatie/validatie ervaring

Formation

Bachelor/Master in industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Description du poste

EngiFlex Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, en ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. GMP/GDP-kennis en TrackWise-ervaring zijn een pluspunt; Engels is vereist.