Quality Engineer QC — GMP Compliance & Process Optimizer

EngiFlex; Oevel; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Quality Engineer QC voor een internationale productieomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid centraal staan. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en systemenoptimalisatie en zorgt voor GMP-naleving in samenwerking met Quality, Operations en Continuous Improvement.

Je brengt een bachelor- of masterdiploma mee en hebt minimaal 3 jaar GMP-ervaring, inclusief kennis van SAP en Microsoft Office.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving.
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen.
• Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten.
• Opstellen en beheren van GMP-documentatie, waaronder CAPA's en changes.
• Onderzoeken van klachten en vastleggen van corrigerende acties.
• Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen.
• Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten.
• Nieuwe processen implementeren in samenwerking met diverse stakeholders.

Connaissances

GMP-kennis

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

SAP

Microsoft Office

Description du poste

EngiFlex zoekt een Quality Engineer QC voor een internationale productieomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid centraal staan. Je ondersteunt de QC-afdeling bij proces- en systemenoptimalisatie en zorgt voor GMP-naleving in samenwerking met Quality, Operations en Continuous Improvement.

Je brengt een bachelor- of masterdiploma mee en hebt minimaal 3 jaar GMP-ervaring, inclusief kennis van SAP en Microsoft Office.