Automation Engineer – GMP Projects & Change Control

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Automation Engineer in een farmaceutische GMP-omgeving om een vast automation engineering team te versterken. Je werkt aan projecten rond nieuw equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties, en stemt af met verschillende stakeholders.

Je draagt zorg voor documentatie, change controls en technische rapportages, voert IQ/OQ/PQ uit, en bewaakt data-integriteit. Een zelfstandige aanpak en het begeleiden van deeltaken of projecten horen ook bij de rol, met ruimte voor

Qualifications

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments.
• Ervaring met testmethodes IQ, OQ, PQ.
• Inzicht in data-integriteit en gereguleerde processen.
• Technische ervaring met proces- of productieapparatuur.
• In staat zelfstandig projecten of deeltaken te begeleiden.

Responsabilités

• Meewerken aan projecten voor nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen.
• Input aanleveren voor Change Controls per wijziging.
• Bijdragen aan URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren binnen een GMP-omgeving.
• Testen voorbereiden, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen.
• Testen uitvoeren, documenteren en rapporteren, inclusief opvolging van afwijkingen.
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren.

Connaissances

GMP-omgeving

Change Control

URS

IQ

OQ

PQ

Data-integriteit

Projectbegeleiding

Description du poste

EngiFlex zoekt een Automation Engineer in een farmaceutische GMP-omgeving om een vast automation engineering team te versterken. Je werkt aan projecten rond nieuw equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties, en stemt af met verschillende stakeholders.

Je draagt zorg voor documentatie, change controls en technische rapportages, voert IQ/OQ/PQ uit, en bewaakt data-integriteit. Een zelfstandige aanpak en het begeleiden van deeltaken of projecten horen ook bij de rol, met ruimte voor