Senior Pharma Qualification & Validation Lead

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Senior Qualification & Validation Engineer voor Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij qualificatie van equipment door de volledige levenscyclus, waarborgt kwaliteit en compliantie in een farmaceutische omgeving.

Je reviewt DQ/IQ/OQ/PQ documenten, ondersteunt systeemintroducties en adviseert over cGMP. Vereisten: bachelor/master in wetenschappelijke/ technische richting, 5+ jaar ervaring, Nederlands en Engels.

Qualifications

• Minstens 5 jaar ervaring in qualificatie/validatie in farmaceutische omgeving.
• Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP’s, URS, risico-analyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens qualificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgen van afwijkingen en afstemmen van de status met QA.
• Coördineren van projectteams en ontwikkelen van managementinstrumenten.
• Beheren van budgetten en controleren van kwaliteitsgegevens.
• Leiden van een dienst of organisatie.

Connaissances

Ervaring 5+ jaren

Nederlands/Engels

GMP/GDP kennis

TrackWise ervaring

Kwaliteitsbeheer

Formation

Bachelor/Master in wetenschappelijke/ technische richting (industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen)

Outils

TrackWise

Description du poste

EngiFlex zoekt een Senior Qualification & Validation Engineer voor Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij qualificatie van equipment door de volledige levenscyclus, waarborgt kwaliteit en compliantie in een farmaceutische omgeving.

Je reviewt DQ/IQ/OQ/PQ documenten, ondersteunt systeemintroducties en adviseert over cGMP. Vereisten: bachelor/master in wetenschappelijke/ technische richting, 5+ jaar ervaring, Nederlands en Engels.