Pharma Qualification & Validation Engineer

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie en validatie van systemen gedurende hun levenscyclus in een farmaceutische omgeving.

De kandidaat beschikt over een Bachelor- of Master-diploma in een technische/ wetenschappelijke richting en heeft ervaring met GMP/GDP, change control en TrackWise. Een marktconform salarispakket en een bedrijfswagen worden geboden.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een technische/ wetenschappelijke richting.
• Ervaring met kwalificatie/validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management is een plus.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatie in Engels.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie zoals SOP's, URS, risicoanalyses en testplannen.
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt voortgang af met QA-teams.

Connaissances

Kwalificatie/validatie ervaring

TrackWise

Change control

Engels communicatief vaardig

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

Description du poste

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie en validatie van systemen gedurende hun levenscyclus in een farmaceutische omgeving.

De kandidaat beschikt over een Bachelor- of Master-diploma in een technische/ wetenschappelijke richting en heeft ervaring met GMP/GDP, change control en TrackWise. Een marktconform salarispakket en een bedrijfswagen worden geboden.