Pharma Qualification & Validation Engineer

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen of vergoeding

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus in een farmaceutische setting. Je ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten is vereist, inclusief GMP/GDP en change controls.

Je zorgt voor zorgvuldige documentbeoordeling, advies over QA-principes en samenwerking met QA bij afwijkingen, met NL/EN communicatieve vaardigheden als sterke troef.

Qualifications

• Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP, veiligheidsdocumentatie, URS en CAPA.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur TrackWise.
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Ondersteunen van engineeringteams bij de implementatie van systemen en processen.
• adviseren over GMP/GDP en kwaliteitsvereisten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en afstemmen met QA.
• Draag bij aan een correcte toepassing van QA-principes binnen het kwalificatietraject.

Connaissances

Kwalificatie ervaring

GMP/GDP kennis

Change control

TrackWise

Taalvaardigheden NL/EN

Formation

Bachelor/Master in technische wetenschappen

Outils

URS

CAPA

Description du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus in een farmaceutische setting. Je ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten is vereist, inclusief GMP/GDP en change controls.

Je zorgt voor zorgvuldige documentbeoordeling, advies over QA-principes en samenwerking met QA bij afwijkingen, met NL/EN communicatieve vaardigheden als sterke troef.