QA Consultant Pharma — GMP, CAPA & Compliance Expert

Science Talents; Puurs; On-site; EUR 26,000 - 39,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Bedrijfswagen

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Opleidingen & carrièrebegeleiding

Job summary

Science Talents zoekt een Consultant QA voor een farmaceutische productieomgeving in België. Je hebt minimaal 1 jaar QA-ervaring in pharma, biotech of life sciences en een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.

Je leidt QA-, compliance- en validatieprojecten, beoordeelt batchrecords en GMP-dossiers, behandelt CAPA's en change controls en voert RCA uit. Je rapporteert in het Nederlands en Engels en werkt zelfstandig met een professioneel team.

Qualifications

• Minstens 1 jaar QA-ervaring in pharma, biotech of life sciences.
• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Goede kennis van GMP, CAPA/ deviations, change control en document management.

Responsibilities

• Leiding en opvolging van QA-, compliance- en validatieprojecten.
• Reviewen en goedkeuren van batchrecords, kwaliteitsdocumentatie en GMP-dossiers.
• Beheren van deviaties, klachten, CAPA's en change controls.
• Root Cause Analyses (RCA) uitvoeren en verbeteracties implementeren.
• Opstellen, optimaliseren en bewaken van SOP's en Quality Management Systems (QMS).
• Ondersteunen of leiden van interne audits en inspectievoorbereidingen (FDA en FAGG).
• Adviseren van stakeholders rond GMP, kwaliteitsnormen en compliance.

Skills

QA ervaring

GMP kennis

Projectcoördinatie

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Tools

CAPA tracking

Change control

Root Cause Analysis

SOP management

QMS software

Job description

Science Talents zoekt een Consultant QA voor een farmaceutische productieomgeving in België. Je hebt minimaal 1 jaar QA-ervaring in pharma, biotech of life sciences en een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.

Je leidt QA-, compliance- en validatieprojecten, beoordeelt batchrecords en GMP-dossiers, behandelt CAPA's en change controls en voert RCA uit. Je rapporteert in het Nederlands en Engels en werkt zelfstandig met een professioneel team.