Global Manufacturing Validation Lead - GMP/QA Expert

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 41,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankpas

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarsbonus

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en enkele

Job summary

Select Projects in België zoekt een Manufacturing Validation Lead om validatie- en kwalificatieactiviteiten te begeleiden binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je bewaakt GMP/GDP-normen en ondersteunt audits en inspecties.

Je bootst processen door met externe partners en CMO's, en levert een cruciale kwaliteitsstem in projecten. Je hebt minimaal 6 jaar ervaring in validatie/QA, sterke Engelse vaardigheden, en kennis van shipping validation.

Qualifications

• Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of quality assurance.
• Ervaring binnen farmaceutische, biotech- of medical device omgevingen.
• Goede Engelse vaardigheden (mondeling en schriftelijk).
• Kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation.

Responsibilities

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten

Skills

Engels

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke richting

Job description

Select Projects in België zoekt een Manufacturing Validation Lead om validatie- en kwalificatieactiviteiten te begeleiden binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je bewaakt GMP/GDP-normen en ondersteunt audits en inspecties.

Je bootst processen door met externe partners en CMO's, en levert een cruciale kwaliteitsstem in projecten. Je hebt minimaal 6 jaar ervaring in validatie/QA, sterke Engelse vaardigheden, en kennis van shipping validation.