QA Engineer, Third-Party Quality in GxP Pharma

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen elektrisch

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Verzekering groeps- en hospitalisatie

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en.individue

Flexibele Inkomensregeling

Bruto startsalaris vanaf 3000 €/maand

Job summary

Select Projects in België zoekt een QA Engineer Third Party die verantwoordelijk is voor kwalificatie, opvolging en beoordeling van leveranciers van gecomputeriseerde systemen. Je bewaakt kwaliteit en compliance en werkt nauw samen met interne stakeholders.

Je bouwt aan een betrouwbare operationele werking door tijdig risico's te identificeren en audits te beoordelen, in een gereguleerde farmaceutische omgeving. Uitgebreide ervaring is gewenst en talenkennis in Nederlands en Engels is vereist.

Qualifications

• Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring met supplier quality of third-party quality management.
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren van kwalificaties van leveranciers van gecomputeriseerde systemen.
• Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners.
• Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers.
• Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules.
• Beheren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers.
• Monitoren van kwaliteitsperformantie en opvolgen van verbeteracties.
• Correct documenteren van alle third-party kwaliteitsactiviteiten.

Skills

Nederlands

Engels

Education

Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences

Job description

Select Projects in België zoekt een QA Engineer Third Party die verantwoordelijk is voor kwalificatie, opvolging en beoordeling van leveranciers van gecomputeriseerde systemen. Je bewaakt kwaliteit en compliance en werkt nauw samen met interne stakeholders.

Je bouwt aan een betrouwbare operationele werking door tijdig risico's te identificeren en audits te beoordelen, in een gereguleerde farmaceutische omgeving. Uitgebreide ervaring is gewenst en talenkennis in Nederlands en Engels is vereist.