QA Consultant Pharma

Science Talents; Puurs; Vor Ort; EUR 26.000 - 39.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vast contract

Bedrijfswagen

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Opleidingen & carrièrebegeleiding

Zusammenfassung

Science Talents zoekt een Consultant QA voor een farmaceutische productieomgeving in België. Je hebt minimaal 1 jaar QA-ervaring in pharma, biotech of life sciences en een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.

Je leidt QA-, compliance- en validatieprojecten, beoordeelt batchrecords en GMP-dossiers, behandelt CAPA's en change controls en voert RCA uit. Je rapporteert in het Nederlands en Engels en werkt zelfstandig met een professioneel team.

Qualifikationen

• Minstens 1 jaar QA-ervaring in pharma, biotech of life sciences.
• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Goede kennis van GMP, CAPA/ deviations, change control en document management.

Aufgaben

• Leiding en opvolging van QA-, compliance- en validatieprojecten.
• Reviewen en goedkeuren van batchrecords, kwaliteitsdocumentatie en GMP-dossiers.
• Beheren van deviaties, klachten, CAPA's en change controls.
• Root Cause Analyses (RCA) uitvoeren en verbeteracties implementeren.
• Opstellen, optimaliseren en bewaken van SOP's en Quality Management Systems (QMS).
• Ondersteunen of leiden van interne audits en inspectievoorbereidingen (FDA en FAGG).
• Adviseren van stakeholders rond GMP, kwaliteitsnormen en compliance.

Kenntnisse

QA ervaring

GMP kennis

Projectcoördinatie

Ausbildung

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Tools

CAPA tracking

Change control

Root Cause Analysis

SOP management

QMS software

Jobbeschreibung

Heb je zin in een uitdagende job als Consultant in een farmaceutische productieomgeving? Heb je een eerste ervaring in QA of GMP productie, en wil je verder specialiseren in dit vakdomein?

• Ervaring: 1-4 jaar relevante QA-ervaring
• Sector: Farmaceutische of biotechnologische industrie
• Opleiding: Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting

Takenpakket:

Afhankelijk van je project en expertise:

• Leiding en opvolgen van QA-, compliance- en validatieprojecten.
• Reviewen en goedkeuren van batchrecords, kwaliteitsdocumentatie en GMP-gerelateerde dossiers.
• Beheren van deviaties, klachten, CAPA's en change controls.
• Uitvoeren van Root Cause Analyses (RCA) en implementeren van verbeteracties.
• Opstellen, optimaliseren en bewaken van SOP's en Quality Management Systems (QMS).
• Ondersteunen of leiden van interne audits en inspectievoorbereidingen (o.a. FDA en FAGG).
• Adviseren van stakeholders rond GMP, kwaliteitsnormen en compliance.

Wie zoeken we:

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens een jaar ervaring binnen Quality Assurance in pharma, biotech of life sciences.
• Goede kennis van GMP, CAPA, deviations, change control en document management.
• Je neemt initiatief, werkt zelfstandig en staat in voor de kwaliteit van je werk. Zo ondersteun je jouw klant op je project als volwaardige consultant.
• Je communiceert helder en professioneel, zowel mondeling als schriftelijk, en stelt kwalitatieve technische rapporten op, zowel in het Nederlands als in het Engels.
• Je schakelt vlot tussen verschillende projecten, klanten en werkomgevingen en houdt daarbij altijd het resultaat voor ogen.

Ons aanbod:

• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2.350 en €3.500, afhankelijk van ervaring
• Aantrekkelijk voordelenpakket
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.