QA Engineer – GMP/QMS Expert (Life Sciences)

Normec Healthcare BE

Merchtem

On-site

EUR 55,000 - 85,000

Full time

2 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

forfaitaire onkostenvergoeding

maaltijdcheques

ecocheques

sinterklaascheques

bedrijfswagen met tankkaart/ laadpas

fietslease optie

32 verlofdagen

Job summary

Normec Advipro zoekt een Consultant Life Sciences met sterke QA/GMP-kennis om kwaliteitsprocessen te waarborgen bij farmaceutische en biotechproductielocaties in Vlaanderen. Je werkt aan NPI, leverancierskwaliteit en cross-functionele onderzoeken en draagt bij aan continue verbetering van QMS.

Je beheert afwijkingen, klachten en change controls, slaagt erin technische documentatie op orde te houden en faciliteert audits en inspecties.

Qualifications

Master in farmacie, biowetenschappen of gelijkwaardig.
Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMP-kennis.
Analytisch, kritisch en besluitvaardig.
Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement.
Ervaring met QA, deviatiies, CAPA, change control of klachten is een plus/vereiste afhankelijk van rol.

Responsibilities

Beoordeelt en bewaakt QA, GMP-compliance in productie, verpakking, lab, onderhoud en leverancierbeheer.
Ondersteunt nieuwe product introducties (NPI), supplier quality en cross-functionele onderzoeken.
Beheert afwijkingen, klachten, change control en CAPA’s, met dossierafhandeling en technische documentatie.
Voert BRR uit, maakt Quality Impact Assessments en ondersteunt audit- en inspectieactiviteiten.
Werk nauw samen met productie, QA, QC, engineering en leveranciersstakeholders en zet in op stakeholdermanagement.