QA Engineer - Pharma Quality & Compliance

Maandag; Geel; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques

Leaseauto

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag zoekt een QA Engineer voor een project in de farmaceutische sector. Je waakt over kwaliteit bij externe leveranciers van geautomatiseerde systemen en voert risicoanalyses uit om naleving van regelgeving te verzekeren.

Je kwalificeert leveranciers, beheert Quality Agreements en houdt leveranciersgegevens actueel. Een gestructureerde, nauwkeurige aanpak en sterke documentatie zijn essentieel.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring in een GxP‑gereguleerde omgeving.
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 en GAMP 5.
• Ervaring met Computerized System Validation (CSV) is een mooie plus.
• Sterke analytische vaardigheden en risico-inschattingsvermogen.
• Een gestructureerde aanpak en oog voor detail, met aandacht voor correcte documentatie.
• Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Beoordeel en kwalificeer externe leveranciers van geautomatiseerde systemen.
• Voer risico-analyses uit en bepaal benodigde kwaliteitscontrole en opvolging.
• Stel Quality Agreements en contractuele kwaliteitsclausules op en onderhoud deze.
• Beheer leveranciersgegevens in referentiedatabases en werk deze minimaal twee keer per jaar bij.
• Volg de prestaties van leveranciers en neem initiatieven voor kwaliteitsverbeteringen.
• Zorg voor een volledige registratie van alle activiteiten rondom kwalificatie en opvolging.

Skills

GxP ervaring

Regelgeving kennis

CSV ervaring

Analytisch denken

Documentatie

Nederlands

Engels

Job description

Maandag zoekt een QA Engineer voor een project in de farmaceutische sector. Je waakt over kwaliteit bij externe leveranciers van geautomatiseerde systemen en voert risicoanalyses uit om naleving van regelgeving te verzekeren.

Je kwalificeert leveranciers, beheert Quality Agreements en houdt leveranciersgegevens actueel. Een gestructureerde, nauwkeurige aanpak en sterke documentatie zijn essentieel.