Pharma Compliance Engineer: QMS, CAPA & Change Controls

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality/compliance expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen engineering en maintenance in de farmaceutische sector. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor alle compliance-gerelateerde zaken en levert een veelzijdige, technisch onderbouwde aanpak.

Je beheert QMS-actieplannen, coördineert root cause analyses en ondersteunt bij CAPA- en change control-processen.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een vergelijkbare functie.
• Sterke achtergrond in qualificatie en technische affiniteit.
• Grondige kennis van farmaceutische regelgeving (Eudralex, Annex 1, ICH, ISPE).
• Goede communicatieve vaardigheden, autonoom en pragmatisch.

Responsabilités

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS voor engineering en maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken voor deviationen gerelateerd aan systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen bij opmaak van CAPA-plannen en documentatiereviews.

Connaissances

Kwaliteitsmanagement

Regelgeving naleving

Root cause analyse

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality/compliance expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen engineering en maintenance in de farmaceutische sector. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor alle compliance-gerelateerde zaken en levert een veelzijdige, technisch onderbouwde aanpak.

Je beheert QMS-actieplannen, coördineert root cause analyses en ondersteunt bij CAPA- en change control-processen.