Compliance Engineer – Engineering & Maintenance

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality/compliance expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen engineering en maintenance in de farmaceutische sector. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor alle compliance-gerelateerde zaken en levert een veelzijdige, technisch onderbouwde aanpak.

Je beheert QMS-actieplannen, coördineert root cause analyses en ondersteunt bij CAPA- en change control-processen.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in een vergelijkbare functie.
• Sterke achtergrond in qualificatie en technische affiniteit.
• Grondige kennis van farmaceutische regelgeving (Eudralex, Annex 1, ICH, ISPE).
• Goede communicatieve vaardigheden, autonoom en pragmatisch.

Responsabilités

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS voor engineering en maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken voor deviationen gerelateerd aan systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen bij opmaak van CAPA-plannen en documentatiereviews.

Connaissances

Kwaliteitsmanagement

Regelgeving naleving

Root cause analyse

Description du poste

Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een expert die de brug slaat tussen kwaliteit en techniek binnen de afdelingen engineering en maintenance. De rol fungeert als centraal aanspreekpunt voor alle compliance-gerelateerde zaken en vraagt om een veelzijdige aanpak met technische diepgang.

Responsibilities

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS voor de afdeling engineering en maintenance.
• Coördineren van root cause onderzoeken voor deviaties gerelateerd aan systemen en onderhoudsprocessen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, engineering en kwaliteit.
• Ondersteunen bij de opmaak van CAPA-plannen en het waarborgen van tijdige documentatiereviews.
• Adviseren van de technische teams bij compliance-gerelateerde documentatie en vraagstukken.

Requirements

• Je beschikt over 5+ jaar relevante werkervaring binnen een soortgelijke functie.
• Je hebt een sterke achtergrond in kwalificatie gecombineerd met een uitgesproken technische affiniteit.
• Je beschikt over grondige kennis van farmaceutische regelgeving zoals Eudralex, Annex 1, ICH en ISPE richtlijnen.
• Je bent communicatief sterk, functioneert autonoom en hanteert een pragmatische, oplossingsgerichte aanpak.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Ervaring met Quality Management Systemen binnen een compliance-gerichte functie.