Compliance Engineer GMP Pharma

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt in Beerse een Compliance Engineer die kwaliteitseisen en operationele praktijk verbindt. Je ondersteunt productie-, operationele en logistieke teams bij compliancevraagstukken en verbeterinitiatieven, en werkt nauw samen met QA, warehouse en logistiek.

Je neemt een actieve rol in het onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsdossiers, bouwt intern netwerk op en draagt bij aan een duurzame kwaliteitscultuur op de werkvloer.

Qualifications

• Ervaring met change controls en NCRs.
• Kennis van CAPA en QA-gerelateerde processen.
• Ondersteunt kwaliteitszorg met kritische blik op de werkvloer.

Responsabilités

• Change controls en non-conformances initiëren, opvolgen en correct documenteren
• Root cause analyses en risk assessments uitvoeren
• CAPA-trajecten en verbeteracties coördineren en bewaken
• Operationele teams ondersteunen bij compliance- en QA-gerelateerde vragen
• GMP-documentatie opstellen, herzien en optimaliseren
• Samenwerken met QA, warehouse en logistieke teams rond kwaliteitsonderzoeken
• Procesverbeteringen op de werkvloer identificeren en helpen implementeren

Connaissances

Change controls

Non-conformances

Root cause analysis

CAPA

QA samenwerking

GMP documentatie

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een Compliance Engineer die kwaliteitseisen en de operationele praktijk vlot met elkaar verbindt. In deze functie ondersteunen productie-, operationele en logistieke teams bij compliancevraagstukken en verbeterinitiatieven. Je werkt nauw samen met QA, warehouse, logistiek en andere betrokken partijen en neemt een actieve rol op in het onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsdossiers.

Je bent graag aanwezig op de werkvloer, bouwt vlot een intern netwerk op en draagt met een kritische blik en overtuigingskracht bij aan een duurzame kwaliteitscultuur.

Jouw verantwoordelijkheden

• Change controls en non-conformances initiëren, opvolgen en correct documenteren
• Root cause analyses en risk assessments uitvoeren
• CAPA-trajecten en verbeteracties coördineren en bewaken
• Operationele teams ondersteunen bij compliance- en QA-gerelateerde vragen
• GMP-documentatie opstellen, herzien en optimaliseren
• Samenwerken met QA, warehouse en logistieke teams rond kwaliteitsonderzoeken
• Procesverbeteringen op de werkvloer identificeren en helpen implementeren