QA Operations Engineer - Pharma: APQR & CPV Lead

Engiflex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een QA Operations Engineer om te werken in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. De focus ligt aanvankelijk op APQR en CPV, met kans om kwaliteitsprocessen verder uit te bouwen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsmedewerkers en andere stakeholders en draagt bij aan audits, CAPA's en procesverbeteringen binnen GMP-kaders. Daarnaast analyseer je datapoints en trends en ondersteun je afwijkingen en CAPA's.

Qualifications

• Ervaring met APQR-rapporten en CPV-activiteiten.
• Kennis van GMP en kwaliteitssystemen is vereist.

Responsabilités

• Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten.
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten.
• Analyseren van kwaliteitsdata en trends.
• Ondersteunen van deviations, CAPA en root cause analyses.
• Uitvoeren van batch record reviews.
• Bijdragen aan interne en externe audits.
• Werken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen.

Connaissances

APQR CPV

QA en GMP

Description du poste

Engiflex zoekt een QA Operations Engineer om te werken in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. De focus ligt aanvankelijk op APQR en CPV, met kans om kwaliteitsprocessen verder uit te bouwen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsmedewerkers en andere stakeholders en draagt bij aan audits, CAPA's en procesverbeteringen binnen GMP-kaders. Daarnaast analyseer je datapoints en trends en ondersteun je afwijkingen en CAPA's.