GxP Data Integrity & Compliance Consultant

Pauwels Consulting

Geel

Sur place

EUR 60 000 - 90 000

Plein temps

Il y a 5 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de ce recruteur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’il recherche.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een consultant om compliance reviews op analytische systemen uit te voeren binnen productie- en kwaliteitsomgevingen in de farmaceutische sector.

Je voert GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments uit en verifieert data-integriteit en ALCOA++ principes, inclusief audit trails, toegangsbeheer en IT-beveiliging. Minimaal 3 jaar relevante ervaring in een streng gereguleerde omgeving is vereist.

Qualifications

Kennis van GxP vereisten voor analytische apparatuur in productie- en QC-omgevingen.
Data-integriteit en ALCOA++ principes in praktische toepassingen.
Kennis van data flows, audit trails en toegangsbeheer.
Inzicht in risk management en ICH Q9-benaderingen.

Responsabilités

Uitvoeren van GAP-assessments en Data Flow Mappings voor GxP-systemen.
Uitvoeren van Data Integrity Risk Assessments en IT-controles.
Verifiëren van betrouwbaarheid van equipment interfaces en data-generatie/overdracht.
Controleren van audit trails, traceerbaarheid en gebruikersbeheer.

Connaissances

GxP-kennis

Data Integrity

ALCOA++

Data flows

Audit trails

Toegangsbeheer

Risk management

Analytisch

Zelfstandig werken

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een consultant om compliance reviews op analytische systemen uit te voeren binnen productie- en kwaliteitsomgevingen in de farmaceutische sector.

Obtenez votre examen gratuit et confidentiel de votre CV.

ou faites glisser et déposez votre fichier ici.