Pharma IT Validation Engineer (GxP, Audits)

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een specialist voor het valideren van computersystemen en IT‑infrastructuur in de farmaceutische sector, met focus op hands-on uitvoering en documentatie. Je werkt als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars, stelt URS, IQ/OQ/PQ‑protocollen op, voert testscripts uit en documenteert resultaten.

Vereisten: Bachelor of Master in IT, 1+ jaar ervaring in een gereguleerde sector, kennis van GxP en change control, VMware, Active Directory en cybersecurity.

Qualifications

• Bachelor of Master in IT-gerelateerde richting of gelijkwaardig door ervaring.
• 1+ jaar relevante ervaring binnen farmaceutische industrie of gereguleerde sector.
• Kennis van GxP en change control.
• Basiskennis IT-infrastructuur zoals VMware, cybersecurity en Active Directory.
• Zeer nauwkeurig en gestructureerd met focus op documentatie.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, risicoanalyses en IQ/OQ/PQ‑protocollen.
• Uitvoeren van testscripts en documenteren van resultaten.
• Beheren van afwijkingen tijdens het testproces en follow-up.
• Zorgen voor traceability tussen requirements, testen en resultaten.
• Beheren van change control dossiers en inschatten impact van wijzigingen.
• Ondersteunen bij audits en inspecties.

Connaissances

GxP knowledge

Change control

Documentation

Detail-oriented

Dutch language

English language

Formation

Bachelor or Master in IT

Outils

VMware

Active Directory

Cybersecurity basics

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een specialist voor het valideren van computersystemen en IT‑infrastructuur in de farmaceutische sector, met focus op hands-on uitvoering en documentatie. Je werkt als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars, stelt URS, IQ/OQ/PQ‑protocollen op, voert testscripts uit en documenteert resultaten.

Vereisten: Bachelor of Master in IT, 1+ jaar ervaring in een gereguleerde sector, kennis van GxP en change control, VMware, Active Directory en cybersecurity.