Validation Expert Pharma in Puurs

Engiflex; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Engiflex zoekt in Puurs een Validation Expert in een farmaceutische productieomgeving. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatietrajecten binnen GMP-processen om kwaliteit en compliance te waarborgen.

Je combineert proces-, cleaning- en sterilisation-validation, begeleidt validatietesten op de productievloer en ondersteunt projecten voor structurele verbeteringen.

Samenwerking met QA, productie en engineering en het opstellen van plannen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.

Responsibilities

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle-managementprojecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Job description

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs werk je als Validation Expert aan het borgen van kwaliteit en compliance. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Daarbij combineer je procesvalidatie, cleaning validation en sterilisation validation. Je ondersteunt zowel operationele activiteiten als projecten voor structurele verbetering.

Verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.


• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.


• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.


• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle-managementprojecten.


• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.


• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.


• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.