Sterilisatievalidatie Engineer – Farmaceutische Productie

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Part time

Benefits offered by this job

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Engineer Sterilisatievalidatie voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je werkt aan validatieprojecten voor nieuwe installaties, proceswijzigingen en herkwalificaties en waarborgt dat sterilisatieprocessen voldoen aan GMP-normen.

Je definieert sterilisatiestrategieën, stelt testprotocollen op en coördineert validatie- en kwalificatietesten. Ervaring in GMP-omgevingen is vereist en Nederlands/Engels moeten vloeiend zijn. Freelance-opties worden overwogen.

Qualifications

• Opstellen van testprotocollen en validatierapporten voor sterilisatieprojecten.
• Definiëren van de sterilisatiestrategie volgens GMP-richtlijnen.
• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en kwalificatietesten.
• Onderzoeken van afwijkingen en bepalen van corrigerende acties.
• Updaten van GMP-documentatie na studies.

Responsibilities

• Samenwerken met projectteams en productie- en kwaliteitsafdelingen.
• Communiceren van planning, voortgang en resultaten.
• Meewerken aan optimalisatie- en verbeterprojecten binnen validatieprocessen.

Skills

Nauwkeurige aanpak

Ervaring met validatie

Nederlands vloeiend

Engels vloeiend

Education

Bachelor of Science/Industrie-ingenieur (Bio-ingenieurswetenschappen)

Master of Science/Industriële Ingenieurswetenschappen

Farmaceutische Wetenschappen

Job description

EngiFlex BV zoekt een Engineer Sterilisatievalidatie voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je werkt aan validatieprojecten voor nieuwe installaties, proceswijzigingen en herkwalificaties en waarborgt dat sterilisatieprocessen voldoen aan GMP-normen.

Je definieert sterilisatiestrategieën, stelt testprotocollen op en coördineert validatie- en kwalificatietesten. Ervaring in GMP-omgevingen is vereist en Nederlands/Engels moeten vloeiend zijn. Freelance-opties worden overwogen.