GMP Equipment Engineer: Commissioning & Qualification

EngiFlex BV

Beerse

On-site

EUR 60,000 - 90,000

Full time

4 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Commissioning & Qualification Equipment Engineer om kwalificatiedocumentatie op te stellen, onderhouden en uit te voeren voor GMP-kritische apparatuur, utilities en systemen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, SMEs en projectteams om kwalificatieprojecten van start tot afronding te ondersteunen.

Je bent verantwoordelijk voor tests, documentreviews en archivering volgens GMP/GDP-vereisten, en je draagt bij aan audits en inspecties.

Qualifications

Bachelor- of masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting
Sterke interesse in farmaceutische sector en GMP-omgevingen
Sterke vaardigheden in technisch schrijven en documentbeheer
Ervaring met engineering systems, utilities of productieapparatuur is een plus
Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk, vlot beheersen

Responsibilities

Opstellen van kwalificatiedocumentatie zoals URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en Validation Master Plans
Uitvoeren en documenteren van kwalificatietesten voor apparatuur, utilities en systemen
Beoordelen van impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten
Coördineren van documentreviews, goedkeuringsflows en handtekeningsprocessen
Opvolgen van punch list-items en kwalificatieacties tot afsluiting
Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
Beheren van documentarchivering in lijn met GMP- en GDP-vereisten