GMP CSV Engineer — Automation Validation & PLC/SCADA

Agidens; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Firmawagen

Maaltijdcheques

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

Hybride werkomgeving

36 vakantiedagen

Résumé du poste

Agidens zoekt een technisch sterke CSV Engineer met GMP-ervaring om geautomatiseerde systemen te valideren. Je begrijpt PLC- en SCADA-functionaliteiten en vertaalt die naar valideerbare aanpakken binnen GMP-omstandigheden.

Je werkt aan validatiedocumentatie, voert FAT/SAT en commissioning uit en scarce afwijkingen op QA-samenwerking. Een analytische, nauwkeurige aanpak is vereist en communicatie in NL/EN wordt verwacht.

Qualifications

• Bachelor of Master in technische/engineering richting.
• Ervaring in technische/industriële of farmaceutische omgeving.
• Kennis van GMP-omgeving en PLC/SCADA-interpretatie.

Responsabilités

• Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
• Je analyseert technische systemen en interpreteert PLC- en SCADA-oplossingen.
• Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Je voert FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten uit.
• Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met QA om problemen op te lossen.
• Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit GMP-complianceperspectief.
• Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Connaissances

Engineering achtergrond

GMP-omgeving

PLC-logica lezen

SCADA-kennis

Analytisch denken

QA-samenwerking

Formation

Bachelor/Master technische richting

Outils

URS

Risk analyses

Validation protocols

Description du poste

Agidens zoekt een technisch sterke CSV Engineer met GMP-ervaring om geautomatiseerde systemen te valideren. Je begrijpt PLC- en SCADA-functionaliteiten en vertaalt die naar valideerbare aanpakken binnen GMP-omstandigheden.

Je werkt aan validatiedocumentatie, voert FAT/SAT en commissioning uit en scarce afwijkingen op QA-samenwerking. Een analytische, nauwkeurige aanpak is vereist en communicatie in NL/EN wordt verwacht.