CSV Engineer – Automation & GMP

Agidens; Belgique; Hybride; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Firmawagen

Maaltijdcheques

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

Résumé du poste

Agidens zoekt een CSV Engineer met een engineeringachtergrond voor validatie van geautomatiseerde systemen binnen GMP. Je vertaalt PLC- en SCADA-functionaliteiten naar een valide aanpak en werkt tussen techniek, automatisering en compliance.

Je voert FAT/SAT, documentatie op, en beoordeelt software-upgrades vanuit GMP-perspectief, in samenwerking met QA en automation engineers.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in technische/engineering richting.
• Relevante GMP-ervaring en CSV-kennis.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

• CSV-projecten binnen GMP-omgeving.
• Analyseer technische systemen en PLC-/SCADA-oplossingen.
• Stel URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten op en review.
• Voer FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten uit.
• Onderzoek afwijkingen en werk samen met QA om problemen op te lossen.
• Beoordeel wijzigingen en software-upgrades vanuit technisch en GMP-compliance perspectief.
• Werk nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers en QA.

Connaissances

PLC-logica lezen

SCADA-kennis

Automatisering

GMP-kennis

CSV-Validatie

Analytisch denken

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in techniek/engineering

Outils

PLC-software

SCADA-software

Description du poste

Ben jij een technisch sterke professional met een engineeringachtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Heb je affiniteit met PLC, SCADA en automatisering en kun je technische software en PLC-logica lezen en interpreteren? Dan zoeken wij jou!

Voor Agidens zijn we op zoek naar een CSV Engineer die technische expertise combineert met kennis van GMP en Computerized System Validation (CSV). Je werkt mee aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Als CSV Engineer ben je betrokken bij de validatie van geautomatiseerde en computergestuurde systemen binnen een GMP-omgeving. Dankzij jouw technische achtergrond begrijp je hoe systemen zijn opgebouwd en kun je PLC- en SCADA-functionaliteiten interpreteren en vertalen naar een correcte validatieaanpak.

Jouw belangrijkste taken:

Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.

Je analyseert technische systemen en begrijpt de werking van PLC-, SCADA- en automation-oplossingen.

Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.

Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten.

Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.

Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een technisch en GMP-complianceperspectief.

Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Wie ben jij?

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische/engineeringrichting.

Je hebt relevante ervaring binnen een technische, industriële of farmaceutische omgeving.

Je hebt ervaring met werken binnen een GMP omgeving.

Je hoeft geen Automation Engineer of PLC-programmeur te zijn, maar je kunt PLC-logica, softwareconfiguraties en SCADA-functionaliteiten lezen en interpreteren.

Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico’s en testscenario’s.

Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.

Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.

Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.

Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.

Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, firmawagen, maaltijdcheques, verzekeringen, onkostenvergoeding,…

Work-life balans: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maaer liefst 36 vakantiedagen.