CSV Engineer - Automation & GMP

Agidens; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Firmawagen

Maaltijdcheques

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

Hybride werkomgeving

36 vakantiedagen

Résumé du poste

Agidens zoekt een technisch sterke CSV Engineer met GMP-ervaring om geautomatiseerde systemen te valideren. Je begrijpt PLC- en SCADA-functionaliteiten en vertaalt die naar valideerbare aanpakken binnen GMP-omstandigheden.

Je werkt aan validatiedocumentatie, voert FAT/SAT en commissioning uit en scarce afwijkingen op QA-samenwerking. Een analytische, nauwkeurige aanpak is vereist en communicatie in NL/EN wordt verwacht.

Qualifications

• Bachelor of Master in technische/engineering richting.
• Ervaring in technische/industriële of farmaceutische omgeving.
• Kennis van GMP-omgeving en PLC/SCADA-interpretatie.

Responsabilités

• Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
• Je analyseert technische systemen en interpreteert PLC- en SCADA-oplossingen.
• Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Je voert FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten uit.
• Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met QA om problemen op te lossen.
• Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit GMP-complianceperspectief.
• Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Connaissances

Engineering achtergrond

GMP-omgeving

PLC-logica lezen

SCADA-kennis

Analytisch denken

QA-samenwerking

Formation

Bachelor/Master technische richting

Outils

URS

Risk analyses

Validation protocols

Description du poste

Ben jij een technisch sterke professional met een engineeringachtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Heb je affiniteit met PLC, SCADA en automatisering en kun je technische software en PLC-logica lezen en interpreteren? Dan zoeken wij jou!

Wat ga je doen?

Als CSV Engineer ben je betrokken bij de validatie van geautomatiseerde en computergestuurde systemen binnen een GMP-omgeving. Dankzij jouw technische achtergrond begrijp je hoe systemen zijn opgebouwd en kun je PLC- en SCADA-functionaliteiten interpreteren en vertalen naar een correcte validatieaanpak.

Jouw Belangrijkste Taken

• Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
• Je analyseert technische systemen en begrijpt de werking van PLC-, SCADA- en automation-oplossingen.
• Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.
• Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten.
• Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.
• Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een technisch en GMP-complianceperspectief.
• Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische/engineeringrichting.
• Je hebt relevante ervaring binnen een technische, industriële of farmaceutische omgeving.
• Je hebt ervaring met werken binnen een GMP omgeving.
• Je hoeft geen Automation Engineer of PLC-programmeur te zijn, maar je kunt PLC-logica, softwareconfiguraties en SCADA-functionaliteiten lezen en interpreteren.
• Ervaring als Automation Engineer, Controls Engineer of PLC/SCADA Engineer is een sterke plus.
• Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico's en testscenario's.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.
• Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.
• Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.
• Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, firmawagen, maaltijdcheques, verzekeringen, onkostenvergoeding,…
• Work-life balans: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maaer liefst 36 vakantiedagen.