Senior IT Specialist: GMP CSV & Systems Validation, Hybrid

Agidens; West-Vlaanderen; Hybride; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Laadpas / mobiliteitspremie

Netto onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

Résumé du poste

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV-professional met sterke IT-vaardigheden voor de farmaceutische sector. Je analyseert complexe IT-systemen, geeft advies over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en ondersteunt klantvalidatie in GMP-omgevingen.

Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation, met focus op architecturen, dataflows en validating van systemen. Ervaring met Python/NodeJS/TypeScript is een plus.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT, technische of engineeringrichting.
• Meerdere jaren relevante ervaring in IT, software, systems engineering, cloud, DevOps.
• GMP-omgeving ervaring is een sterke plus.
• Kennis van CSV, GMP of quality/compliance is een plus.

Responsabilités

• Analyseer complexe IT-systemen en kaart componenten, interfaces en dataflows.
• Beoordeel IT-architecturen en identificeer kritische systemen en risico’s vanuit validatieperspectief.
• Ondersteun klanten bij beoordeling en validatie van IT-systemen binnen GMP.
• Werk mee aan CSV-lifecycle fases: requirements, risicoanalyse, testing en opvolging.
• Beoordeel softwareontwikkeling, testing en deployment; inzicht in development, QA en DevOps.
• Analyseer dataopslag en uitwisseling tussen systemen (API's, databases, interfaces).

Connaissances

IT-expertise

CSV (Computer System Validation)

GMP-ervaring

DevOps

Python

NodeJS

TypeScript

Cloud

Software-architectuur

Data-interfaces

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in IT/engineering

Outils

APIs

Databases

Description du poste

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV-professional met sterke IT-vaardigheden voor de farmaceutische sector. Je analyseert complexe IT-systemen, geeft advies over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en ondersteunt klantvalidatie in GMP-omgevingen.

Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation, met focus op architecturen, dataflows en validating van systemen. Ervaring met Python/NodeJS/TypeScript is een plus.