CSV Validatie Engineer Pharma – GMP, Groei & Bedrijfswagen

Visa Hunt; Belgique; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen/alternatieve vergoeding

Extralegale voordelen

Carrièreplan en opleidingsbudget

Résumé du poste

Visa Hunt in België zoekt een CSV Validation Engineer die geautomatiseerde systemen valideert binnen een farmaceutische omgeving, met directe impact op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen door de volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met stakeholders.

Je stelt URS, DQ, IQ, OQ en PQ-documentatie op, voert validatiestudies uit en bewaakt de status van kritische systemen volgens GMP-richtlijnen.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minimaal 2–5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Aantoonbare ervaring met Computer Systems Validation (CSV).
• Goede kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Opstellen van URS-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie, samen met andere validatiedocumenten
• Uitvoeren van validatiestudies voor computerized systems
• Beheren en opvolgen van validatiedocumentatie tot aan goedkeuring en implementatie
• Beoordelen van wijzigingen op hun impact voor gevalideerde systemen
• Ondersteunen van projecten in lijn met GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten
• Onderzoeken en oplossen van validatiegerelateerde afwijkingen
• Bewaken van de validated status van kritische systemen

Connaissances

CSV-validatie

GMP kennis

Documentatievaardigheden

Nederlands en Engels

Stakeholder management

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Visa Hunt in België zoekt een CSV Validation Engineer die geautomatiseerde systemen valideert binnen een farmaceutische omgeving, met directe impact op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen door de volledige validatiecyclus en werkt nauw samen met stakeholders.

Je stelt URS, DQ, IQ, OQ en PQ-documentatie op, voert validatiestudies uit en bewaakt de status van kritische systemen volgens GMP-richtlijnen.