GMP CQV Engineer - Validatie Specialist (Freelance)

Sentior, Ltd.; Westerlo; Remote; EUR 45,000 - 65,000; Part time

Job summary

Amoria Bond zoekt een Freelance Validatie / CQV Engineer voor een GMP-omgeving in de regio Westerlo. De opdracht start eind november 2026 en duurt circa 3 maanden, met een indicatief tarief van 40 euro per uur.

Je voert qualification activities uit voor equipment, facilities en utilities, stelt URS/DQ/IQ/OQ/PQ op en ondersteunt commissioning, FAT/SAT en acceptance testing. Je werkt zelfstandig in een team met QA, Engineering en productie en bewaakt GMP-compliance.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in engineering of gelijkwaardig.
• Ca. 3–7 jaar relevante ervaring in farmaceutische of gereguleerde productieomgeving.
• Goede GMP-kennis.
• Ervaring met equipment qualification, CQV en/of utilities qualification.
• Kennis van DQ, IQ, OQ, PQ, FAT en SAT.
• Analytisch, gestructureerd en zelfstandig.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren en opvolgen van equipment, facilities & utilities qualification.
• Opstellen en uitvoeren van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Ondersteunen van commissioning, FAT, SAT en acceptance testing.
• Opstellen en reviewen van validatieprotocollen, testdocumentatie en rapportages.
• Opvolgen van deviations, change controls, CAPA's en requalification.
• Samenwerken met Engineering, QA, Production, Maintenance en externe leveranciers.
• Bewaken van GMP-compliance en de gekwalificeerde status van installaties.

Skills

Analytisch

Gestructureerd

zelfstandig

Education

Bachelor of Master in Engineering, Wetenschappen, Industriële Technologie of gelijkwaardig

Job description

Amoria Bond zoekt een Freelance Validatie / CQV Engineer voor een GMP-omgeving in de regio Westerlo. De opdracht start eind november 2026 en duurt circa 3 maanden, met een indicatief tarief van 40 euro per uur.

Je voert qualification activities uit voor equipment, facilities en utilities, stelt URS/DQ/IQ/OQ/PQ op en ondersteunt commissioning, FAT/SAT en acceptance testing. Je werkt zelfstandig in een team met QA, Engineering en productie en bewaakt GMP-compliance.