GMP CQV Engineer: Lead Validation & Deliverables

Normec Healthcare BE; Merchtem; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen met tankkaart/extraoptie

Maaltijdcheques

Ecocheques

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Cafetariaplan

Vergoeding onkosten

Kantooractiviteiten en teamevents

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer om CQV-deliverables te coördineren en te reviewen volgens projectspecificaties. Je werkt samen met engineering en QA-stakeholders om CQV-documenten te reviewen en goed te keuren, en ondersteunt bij systeem- en installatie-startups met CQV-testactiviteiten.

Je coördineert de implementatie van validatierichtlijnen en SOP's, beheert change controls voor GMP-systemen en onderhoudt KPI's gerelateerd aan CQV-activiteiten.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Goede Nederlandse en Engelse communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV-deliverables (commissioning, qualification & validation).
• Reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT/SAT, change controle).
• Ondersteunen bij systeem-/installatieopstart op CQV-testactiviteiten.
• Coördineren validatie-life-cycle process en SOP-implementatie voor processen en equipment.

Skills

Coördinatie CQV

CQV Review

Stakeholdermanagement

GMP-kennis

Job description

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer om CQV-deliverables te coördineren en te reviewen volgens projectspecificaties. Je werkt samen met engineering en QA-stakeholders om CQV-documenten te reviewen en goed te keuren, en ondersteunt bij systeem- en installatie-startups met CQV-testactiviteiten.

Je coördineert de implementatie van validatierichtlijnen en SOP's, beheert change controls voor GMP-systemen en onderhoudt KPI's gerelateerd aan CQV-activiteiten.