GMP QA Engineer: Utilities & Equipment

SELECT PROJECTS (Select); Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om kwaliteits- en complianceprocessen in een GMP-omgeving te bewaken. Je werkt nauw samen met technische operations en reviewt documentatie, afwijkingen en CAPA-activiteiten om installaties en systemen compliant op te leveren.

Je ondersteunt kwalificatie en validatie van installaties, adviseert stakeholders en bewaakt servicecontracten op kwaliteit en kalibratie.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor kwaliteit en compliance in een GMP-omgeving.
• Review en goedkeuring van documentatie rond utilities en equipment.
• Beoordeling van wijzigingen, afwijkingen en CAPA's.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van documentatie rond utilities en equipment.
• Beoordelen van wijzigingen en CAPA's binnen technische processen.
• Ondersteunen van kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen.
• Samenwerken met technische dienst om projecten compliant op te leveren.
• Toezicht houden op GMP-compliance en QA-vereisten in servicecontracten.

Skills

Quality assurance

GMP compliance

Document review

Risk assessment

CAPA

Validation

Job description

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om kwaliteits- en complianceprocessen in een GMP-omgeving te bewaken. Je werkt nauw samen met technische operations en reviewt documentatie, afwijkingen en CAPA-activiteiten om installaties en systemen compliant op te leveren.

Je ondersteunt kwalificatie en validatie van installaties, adviseert stakeholders en bewaakt servicecontracten op kwaliteit en kalibratie.