GMP Batch Record Specialist — QA Schakel

EngiFlex BV

Geel

Remote

EUR 47,000 - 60,000

Full time

5 days ago

Be an early applicant

Get a reply from this employer

Your resume and cover letter, tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Carrièreplan

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Batch Record Reviewer voor een project in de farmaceutische sector in Geel. Je fungeert als schakel tussen productie en kwaliteit en zorgt dat batchdocumentatie volledig, correct en GMP-conform wordt verwerkt.

Met een kritische en nauwkeurige aanpak spoor je afwijkingen tijdig op en begeleid je de opvolging. Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operatoren en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit te waarborgen.

Qualifications

Vastbesproken: minstens 2 jaar ervaring in QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences.
Ervaring met documentatie in GMP-omgeving.
Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
Communiceert vlot in Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

Beoordeelt batchdocumentatie na productie en reiniging.
Analyseert en documenteert afwijkingen volgens GMP-procedures.
Controleert en vervolledigt batchrecords en bijlagen.
Keurt kritische en niet-kritische productieverslagen goed.
Organiseert en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie.
Ondersteunt productiezones en beheert plantstock.
Stemmt af met QA, productie en engineering over documentatie, validatie en kwaliteitsopvolging.