Batch Record Reviewer — GMP/QA Liaison (Pharma)

Select Human Resources NV; Geel; Remote; EUR 42,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto loon afhankelijk ervaring

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

Bonussysteem

Flex Income Plan

Opleidingsmogelijkheden

Team events

Job summary

Select Projects zoekt een Batch Record Reviewer voor een farmacologisch project in Geel. Je zult een cruciale schakel tussen productie en kwaliteit zijn en zorgen voor volledig, correct en GMP-conforme batchdocumentatie.

Je analyseert afwijkingen en documenteert volgens GMP-procedures, keurt productieverslagen goed en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie nauwgezet. Je werkt nauw samen met QA, productie en engineering.

Qualifications

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar QA of kwaliteitscontrole ervaring in pharma of life sciences.
• Ervaring met documentatie in een GMP-omgeving.
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen.
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen.
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock.
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Skills

QA ervaring

Kwaliteitscontrole

Documentatievaardigheden

GMP kennis

Nederlands

Engels

MS Office

SAP

MES

Education

Professionele bachelor in wetenschappelijke richting

Tools

SAP

MES

Job description

Select Projects zoekt een Batch Record Reviewer voor een farmacologisch project in Geel. Je zult een cruciale schakel tussen productie en kwaliteit zijn en zorgen voor volledig, correct en GMP-conforme batchdocumentatie.

Je analyseert afwijkingen en documenteert volgens GMP-procedures, keurt productieverslagen goed en archiveert batch- en reinigingsdocumentatie nauwgezet. Je werkt nauw samen met QA, productie en engineering.