Batch Records QA Specialist – Pharma

Select Projects; Geel; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto loon per maand (afhankelijk van/

Elektrische bedrijfswagen met laadpas

Maaltijdcheques €7 per dag

Ecocheques €250 per jaar

Minstens €45 netto onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonus systeem (collectief en individuu

Flex Income Plan

Employee Assistance Program (EAP)

Opleidingen via Select Academy

Job summary

Select Projects is Geel-gebaseerd consultancybedrijf dat zich specialiseert in life sciences. Voor een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf zoeken we een Batch Record Reviewer die de brug vormt tussen productie en kwaliteit en ervoor zorgt dat batchdocumentatie volledig, Correct en conform GMP-richtlijnen wordt verwerkt.

Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs en operators, bewaakt de productkwaliteit en draagt bij aan veilige geneesmiddelenproductie.

Qualifications

• Bachelor in een wetenschappelijke richting vereist.
• Minstens 2 jaar ervaring in QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences.
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Ervaring met MS Office; SAP/MES is een plus.

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen.
• Goedkeuren van productieverslagen.
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock.
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie.

Skills

Nederlands

Engels

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Georganiseerd werken

Education

Bachelor in wetenschappelijke richting

Tools

MS Office

SAP

MES

Job description

Select Projects is Geel-gebaseerd consultancybedrijf dat zich specialiseert in life sciences. Voor een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf zoeken we een Batch Record Reviewer die de brug vormt tussen productie en kwaliteit en ervoor zorgt dat batchdocumentatie volledig, Correct en conform GMP-richtlijnen wordt verwerkt.

Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs en operators, bewaakt de productkwaliteit en draagt bij aan veilige geneesmiddelenproductie.