Batch Record Reviewer | Pharma | Geel | Geel

Select Projects; Geel; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Bruto loon per maand (afhankelijk van/

Elektrische bedrijfswagen met laadpas

Maaltijdcheques €7 per dag

Ecocheques €250 per jaar

Minstens €45 netto onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonus systeem (collectief en individuu

Flex Income Plan

Employee Assistance Program (EAP)

Opleidingen via Select Academy

Job summary

Select Projects is Geel-gebaseerd consultancybedrijf dat zich specialiseert in life sciences. Voor een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf zoeken we een Batch Record Reviewer die de brug vormt tussen productie en kwaliteit en ervoor zorgt dat batchdocumentatie volledig, Correct en conform GMP-richtlijnen wordt verwerkt.

Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs en operators, bewaakt de productkwaliteit en draagt bij aan veilige geneesmiddelenproductie.

Qualifications

• Bachelor in een wetenschappelijke richting vereist.
• Minstens 2 jaar ervaring in QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences.
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Ervaring met MS Office; SAP/MES is een plus.

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen.
• Goedkeuren van productieverslagen.
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock.
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie.

Skills

Nederlands

Engels

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Georganiseerd werken

Education

Bachelor in wetenschappelijke richting

Tools

MS Office

SAP

MES

Job description

BijSelect Projectsdraait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat,jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien.Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen.Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Batch Record Reviewer

Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer. In deze rol ben je een belangrijke schakel tussen productie en kwaliteit. Je zorgt ervoor dat batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen wordt verwerkt. Dankzij jouw kritische blik worden afwijkingen tijdig opgespoord en correct afgehandeld. Je werkt nauw samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de productkwaliteit te garanderen. Zo draag je dagelijks bij aan veilige en betrouwbare geneesmiddelenproductie.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Eenbruto loonper maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot eenelektrische bedrijfswagenmet laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdchequesper volledig gewerkte dag
• €250 ecochequesper volledig gewerkt jaar
• Minstens €45netto onkostenvergoedingper maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagenper volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan hetFlex Income Plan
• Toegang tot hetEmployee Assistance Program(EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid omopleidingente volgen via onzeSelect Academy
• Attentiesbij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot hetkortingsplatformEkivita en Benefits@work

Je werkt nauwkeurig en behoudt het overzicht, ook wanneer verschillende dossiers tegelijk opgevolgd moeten worden. Dankzij je analytisch denkvermogen leg je snel verbanden en ga je gestructureerd te werk bij het onderzoeken van afwijkingen. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk.

Je brengt bovendien mee:

• Professionele bachelor in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, ...)
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA of kwaliteitscontrole in pharma of life sciences
• Kennis van productieprocessen, validatie en afwijkingsbeheer
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES of vergelijkbare systemen is een plus