Batch Documentation Specialist — GMP & QA Liaison

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Batch Record Reviewer voor onze Geel-site. Je bewaakt de volledigheid en juistheid van batchdocumentatie en zorgt voor conform GMP-richtlijnen zodat productie en kwaliteit nauw samenwerken.

In deze rol detecteer en rapporteer je afwijkingen, werk je samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen te garanderen.

Qualifications

• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen.
• Ervaring met batchdocumentatie en productieprocessen.
• Samenwerking met QA en productie voor kwaliteitstoetsen.

Responsibilities

• Reviewen van batchdocumentatie na productie en reiniging.
• Analyseren en documenteren van afwijkingen volgens GMP-procedures.
• Controleren en vervolledigen van batchrecords en bijlagen.
• Goedkeuren van kritische en niet-kritische productieverslagen.
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsdocumentatie.
• Ondersteunen van productiezones en beheren van plantstock.
• Afstemmen met QA, productie en engineering rond documentatie.

Skills

GMP kennis

Batch documentatie

QA samenwerking

Analytisch

Document controle

Tools

LIMS

Documentbeheer

Job description

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Batch Record Reviewer voor onze Geel-site. Je bewaakt de volledigheid en juistheid van batchdocumentatie en zorgt voor conform GMP-richtlijnen zodat productie en kwaliteit nauw samenwerken.

In deze rol detecteer en rapporteer je afwijkingen, werk je samen met QA, procesingenieurs, operators en productieverantwoordelijken om de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen te garanderen.